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Edito
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sommaire:
Précaution ne rime pas avec action!
A nouveau ils se cachent derrière ce fameux "principe de
précaution" mais en aucun cas ils apportent des solutions
au problème de la " brevetablilité " des
produits naturels.
En effet, l'Ordre National des Médecins conseille à tous
de se référer d'abord au principe de précaution et
recommande à nouveau aux consommateurs de D.H.E.A., d'être
prudents et aux médecins de ne pas répondre favorablement
aux sollicitations.
Tout reste à faire, rien ne bouge
nous maintenons donc notre
idée d'aller dès la rentrée poser de vive voix la
question à la quelle nous attendons tous une réponse : A
quand une procédure d'AMM adaptée aux produits naturels
?
FT- 30 juillet 2001
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Une procédure d'AMM adaptée à la DHEA !
Des intervenants nous rejoignent… L'idée d'une procédure d'AMM simplifiée
fait son chemin…
DHEA.fr pourra dès la rentrée prochaine jouer son rôle de passerelle et
fédérer les intéressés pour formaliser une demande d'AMM pour un produit
naturel non brevetable. Cette demande devra obligatoirement faire l'objet
d'une procédure simplifiée ou de tout autre mécanisme permettant un retour
sur investissement, impossible dans le cas d'un produit non brevetable.
Nous verrons bien alors si d'autres procédures sont en cours et ce sera
tant mieux pour aller vers une solution !
Si tel n'était pas le cas, nous pourrions poser de vive voix la question
telle qu'elle est formulée sur DHEA.fr depuis 5 semaines : Pourquoi se
cacher derrière le préalable d'une procédure que tout le monde sait inapplicable
?
Michel Pobeda-23 juillet 2001
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Edito du 16 juillet 2001
La semaine a été riche en communication sur la DHEA.
Et pourtant, nous attendons toujours les bonnes questions, à défaut
des bonnes réponses.
Nous entendons de belles paroles sur la nécessité de faire
des essais plus nombreux et plus longs.
Et pourtant, ces mêmes intervenants savent tous qu'aucun laboratoire
pharmaceutique ne se lancera dans cette demande d'AMM et pour cause !....
cela n'est pas rentable.
Alors pourquoi parader de la sorte ? A la limite, que le Ministre qui
est en période préélectorale parle pour ne rien dire,
c'est la norme, mais que tout un système soit aussi inopérant
et inefficace !!! A ce train, à quand une pénalisation de
la DHEA ?
Ne serait-il pas plus simple d'admettre une bonne fois pour toute qu'un
produit naturel et "non brevetable" puisse bénéficier
d'un procédure moins contraignante que l'AMM d'aujourd'hui.
Ou si cela n'est pas possible et si nous voulons maintenir la procédure
qui existe, il faut trouver un moyen de garantir l'organisme ou le laboratoire
qui en aura assuré le financement !!
C'est vrai que M. Descartes n'est plus à la mode, mais un peu de
logique ne nous ferait pas de mal...
Michel Pobeda
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Edito du 9 juillet 2001
Comprendre la DHEA, c'est la replacer dans le contexte de l'hormonothérapie
et aujourd'hui nous allons encore parler des hommes.
Au récent congrès mondial de sexologie à Paris, l'andropause
était sur la sellette. Cette maladie (?) ne touche que 10 % des
hommes. C'est le cas lorsque le taux de testostérone est inférieur
à 4 ng/ml. Au-dessus, si l'homme ressent certains effets, ils sont
simplement dus au vieillissement normal. Voilà le passage d'une
situation normale pour votre médecin, à un état pathologique.
Attention car l'andropause est souvent liée à une hypertrophie
de la prostate. Trop grosse, celle-ci comprime votre vessie et vous donne
envie d'uriner toute la nuit. Cette explication "physique" n'est
pas toujours satisfaisante et peut cacher un vrai cancer de la prostate.
Dans un tiers des cas de cancer de la prostate chez l'homme, il y a une
andropause.
Dans cette zone grise entre le pathologique et le vieillissement normal,
il y a tous ces petits symptômes que nous ressentons à la
soixantaine, voir un peu avant. Les hommes se plaignent de leurs performances
sexuelles et de toute la panoplie des symptômes de la ménopause
(qui, rappelons-le, touche toutes les femmes) : bouffées de chaleur,
état dépressif, fatigue, etc.. Qui est le responsable ?
C'est la testostérone en baisse.
Le traitement va donc consister à remettre à niveau cette
hormone soit directement soit en stimulant leur production. Nous préparerons
un dossier plus complet cet été sur ce sujet en faisant
le parallèle avec la DHEA. Déficit / troubles / rectification
du déficit / ... Il n'empêche que les résultats globalement
satisfaisant de la DHEA ne s'étendent pas aux défaillances
sexuelles.
Alors, andropause ou vieillissement normal ? Testostérone ou DHEA
? Avec un bon bilan, votre médecin saura résoudre à
ce petit casse-tête...
Michel Pobeda
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Edito du 02 juillet 2001
Notre dernier édito abordait la différence homme/femme. L'étude des professeurs
Etienne-Emile Baulieu et Jean-François Dartigues nous rappelle qu'il n'y
pas de corrélation entre un faible taux de DHEA chez la femme âgée (plus
de 67 ans dans l'étude) et la mortalité. Pourtant cette même étude est
très instructive pour l'homme. Cette différence entre l'homme et la femme
vis-à-vis de la DHEA doit être expliquée.
Rares sont les couples qui consultent ensemble leur médecin. Le rôle est
du médecin est de prescrire éventuellement un traitement en fonction des
symptômes de son patient. Il n'a malheureusement, pas toujours le temps
de lui faire un cours sur les hormones. On verra donc après la consultation
mari et femme se questionner "et toi ta DHEA ?".
Il faudrait expliquer en quoi l'homme est différent. Pour lui, le fait
d'avoir un faible taux de DHEA est un signe prédictif. Surtout pour le
fumeur. Et c'est là que l'étude est importante puisqu'elle note une probabilité
de décès importante chez le fumeur ayant un faible taux de DHEA. Alors
est- ce que c'est le tabac qui fait baisser le taux de DHEA et qui affaiblit
le système cardio-vasculaire ou faut-il en déduire qu'une DHEA forte,
ralentit les mauvais effets du tabac ?
Il faut dès à présent se réjouir des nouvelles connaissances et saluer
le travail des professeurs … mais aussi de leur équipe ...
Michel Pobeda
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Edito du 25 juin 2001
DHEA.fr participe au débat sur l'introduction du nouveau
remède. Regretter que rien ne soit fait, lorsque notre système se grippe
(notre dernier édito) ne doit pas devenir une attitude négative. Nous
continuerons à émettre des propositions jusqu'à ce que les choses bougent.
Et c'est peut-être pour demain! Aujourd'hui, ce sont surtout les femmes
qui ont voulu s'informer sur la DHEA. Elles sont déjà sensibilisées aux
problèmes hormonaux. La pilule contraceptive a changé leur vie. L'hormonothérapie
ne fait pas encore l'unanimité, mais la ménopause est là pour rappeler
aux femmes qu'elles sont femmes. Et les hommes ? Sommes-nous si différents
? Eh bien oui, lorsqu'on aborde les problèmes hormonaux, tout devient
différent (dosages, contre-indications...). Et si la DHEA était aussi
responsable de notre départ anticipé pour l'autre monde.
Michel Pobeda
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Edito du 18 juin 2001
Des contrôles ont été effectués sur les lots de DHEA importés en France
et destinés à être distribués aux pharmaciens. Tout le monde doit s'en
réjouir. Au moment où il y a une tension sur le marché de l'approvisionnement,
il est bon de redoubler de vigilance. Contrôler c'est bien, mais cela
n'empêche pas de corriger le système lui-même quand on sait pertinemment
qu'il présente une faille. Cette faille, c'est l'impossibilité de présenter
une demande d'AMM pour un produit non brevetable. Le professeur Beaulieu
a demandé dans un article paru en mars 99 de voir avec l'administration
et les laboratoires intéressés la possibilité de résoudre ce problème.
Rien de concret n'a été fait à ce jour. Notre agence du médicament qui
a mis une semaine pour diligenter des contrôles n'a fait aboutir aucune
idée en 30 mois. Si ses réflexions et celles de son Ministère de tutelle
restent aussi stériles, on verra rapidement 1 retraité sur 2 prendre illégalement
sa pilule. M. Kouchner semble découvrir qu'un lycéen sur deux a fumé illégalement
du cannabis. Il faut dire que ses prédécesseurs n'avaient été plus brillants
sur ce sujet. La DHEA doit avoir son AMM et pour cela il faut déroger
aux contraintes administratives du dossier sans sacrifier aux essais cliniques.
Nous pensons par exemple que 5000 personnes valides et en bonne santé
mentale peuvent remplacer un comité d'éthique (certes composé de notre
élite). Une Fondation a but non lucratif pourrait déposer la demande et
obtenir aux travers d'un timbre sur la DHEA vendu pendant 10 ans le remboursement
des frais avancés. Ces idées ou d'autres sont peut-être trop simples.
Alors trouvez-en d'autres, mais s'il vous plait, bougez-vous...
Michel Pobeda
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Edito du 11 juin 2001 :
Docteur, que pensez-vous de la DHEA ? (sous-entendu, pouvez-vous
me faire mon ordonnance ?). Cette question embarrasse de plus en plus
les médecins.En fait les pouvoirs publics ont su une nouvelle fois
se défausser d'un problème qu'ils n'ont pas su gérer.
Ce n'est pas un médicament, mais seul un médecin peut la
prescrire. De son côté, l'Ordre des médecins ouvre
le parapluie et déconseille sa prescription. Et c'est au médecin
de répondre aux questions pressantes. Oui, c'est bénéfique
pour aujourd'hui et pour demain. Mais pour après-demain, je ne
sais pas... Internet est là pour le deuxième avis médical
et DHEA.fr souhaite vous informer plus complètement. Bienvenue
sur notre site d'informations sur la DHEA.
Michel Pobeda
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